日前,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3~17岁人群中紧急使用。预计一年后,该疫苗有望正式上市??菩搜兄频男鹿诓《久鸹钜呙缃艏笔褂玫哪炅浞段?,早在6月上旬扩大。
据了解,目前国内正准备推广的用于未成年人群接种的两种新冠病毒疫苗,均是采用灭活疫苗研发路线,分别由两个厂家研制。灭活新冠疫苗需要接种两剂次,两剂接种间隔时间最少21天,最长56天。不过若超过56天,无需重头开始接种,只要尽快补种完成相应剂次即可。
3~17岁人群临床试验情况
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3~17岁人群中紧急使用。而科兴研制的新冠病毒灭活疫苗紧急使用的年龄范围,也已在6月上旬扩大。
国药集团把把3~17岁年龄段细分成了3个年龄组,3~5岁,6~12岁,13~17岁,系统地在河南现场做了安全性和免疫原性的观察。
3至17岁人群的扩大临床试验数据显示:3~17岁人群接种后,中和抗体阳转率为100%,中和抗体GMT和阳转率与成人组相比没有显著性差异;接种后安全性良好,不良反应主要是发热和接种部位疼痛,严重程度以1级(最轻微)为主,未见严重不良反应;而且不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。
我国科兴在3~17岁的健康儿童和青少年人群中,采用“0天、28天”免疫程序接种2剂科兴研制的新冠病毒新冠灭活疫苗后,表现出良好的安全性和耐受性,可诱导机体产生较强的体液免疫反应。低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过了96%。不同剂量组的不良反应发生率相似,表明没有剂量相关安全问题。
未成年人接种禁忌情况
一是对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏,既往发生过接种疫苗后严重过敏反应,不能接种。
二是患急性疾病、如荨麻疹发作,诺如病毒引起的急性腹泻、急性阑尾炎、内出血、急性胰腺炎、急性肺炎等,不能接种。
三是有伤口感染、炎症等引起发热,不能接种。
四是有惊厥、癫。痫、格林巴利综合征,其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史,不能接种。
五是已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷,不能接种。
六是淋巴瘤,不能接种。
七是白血病或自身免疫性炎症性疾病,不能接种。
八是严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病,不能接种。
九是恶性肿瘤,使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂,不能接种。
十是流感疫苗、肝炎疫苗、HPV疫苗、其他肺炎疫苗、带状疱疹疫苗、麻风腮疫苗未超过14天,不能接种。
未成年人可接种情况
一是青霉素、头孢、牛奶、鸡蛋、花生、芒果、海鲜、酒精、麦麸、花粉、尘螨过敏等,可以接种。
二是轻微感冒、无发热,可以接种。
三是月经期,可以接种。
四是慢性湿疹、慢性荨麻疹、慢性鼻炎、乙肝病毒携带者(非药物治疗期),可以接种。
五是骨折、外伤,无感染发生,可以接种。
未成年人接种注意事项
01
接种前
一是请学生家长配合接种人员做好健康询问和知情告知工作,仔细阅读并签署《新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)接种知情同意书》。
二是避免学生空腹、劳累,要让学生在一个放松的状态下进行疫苗接种。
三是请佩戴好口罩、穿宽松衣物。
02
接种时
一是12~17岁人群接种新冠病毒疫苗时,需家长或监护人现场全程陪同。
二是主动告知医生孩子有没有禁忌证和过敏史。包括:是否有严重慢性疾病,如先天性心脏病等心脏疾患、肝肾疾病、活动性肺结核、皮肤化脓性疾??;是否有急性传染病或尚未超过检疫期。
三是如果孩子正在接受皮质激素、放射治疗或抗代谢药物治疗,或近期注射过丙种球蛋白,都应主动告知医生并询问是否需要推迟预防接种时间。
03
接种后
一是在接种现场留观30分钟,如出现不适,请及时联系留观现场的工作人员。
二是接种后24小时内,注射部位可能出现酸胀、疼痛、触痛、红肿和瘙痒症状。少数可能出现发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛、淋巴结肿大等。一般通过适当休息,症状将于2~3天内自行消失。
三是高热不退或伴有并发症、局部反应加重或持续不退烧者,需及时联系接种点医生。
四是保持接种局部皮肤的清洁,避免用手搔抓接种部位。
五是适度补充蛋白质和微量元素。比如,在饮食方面要吃好一日三餐,果蔬和杂粮必不可少,可适度补充蛋白质和微量元素,慎吃海鲜河鲜和其他有过敏风险的食物。
六是注意休息,保障充足的睡眠,不要熬夜,像咖啡、浓茶等能引起兴奋的食物不要吃。
七是切勿剧烈运动和过量饮酒。
04
接种安排
最近,国内多地都在积极准备开展未成年人群新冠病毒疫苗接种,如广西、广州、湖北荆州、大连等地,都在近期启动12~17岁人群新冠病毒疫苗接种工作。首先组织12~17岁阶段的中学生接种,这样有利于更加有序地安排接种工作,也便于循序渐进地了解未成年人在接种新冠疫苗过程中的心理过程、不良反应类型及处置方法,及时总结工作经验,这样在组织更低龄人群接种时能够更加顺利。
基层医生要做好精准宣传
基层医生要广泛通过门诊、宣传单、微信、健康随访等形式告知广大适龄未成年家长:3岁以上的人群接种的新冠病毒疫苗,无论在安全性、有效性都是经过严格的科学实验验证的,家长们无须对此担忧,应积极配合,主动接种疫苗,实现全方位防控。
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