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【小心】国家药监局：3药品增加死亡风险

2018/7/17 17:12:22来源：医药手机报

7月16日，国家药品评审中心发布关于公开征求“羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书（修订稿）”和“羟乙基淀粉130/0.4（0.42）电解质注射液说明书（修订稿）”意见的通知。

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据悉，此次修改羟乙基淀粉类注射液说明书，是因国内外广泛使用的羟乙基淀粉类注射液存严重安全问题——增加成人死亡风险。

羟乙基淀粉类药品的用药十分普遍，主要在手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等。

7月16日，国家药品审评中心发布通知，计划修改含羟乙基淀粉的三个注射液说明书，提示在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡风险。

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存在致使患者死亡率增高风险 

2004年1月1日至2013年6月19日，国家药品不良反应监测病例报告数据库中共检索到9例（占总报告0.3%）羟乙基淀粉类药品的肾功能损害报告。

所有羟乙基淀粉类药品的不良反应报告中，用药原因主要为手术中或手术后补充血容量、失血性低血流量、脑梗塞、外伤、烧伤等；仅有1例（0.03%）用药原因为感染性休克。